中药专利的有效期和一般的化学药物专利不同,主要由专利法规定。根据《专利法》的规定,中药专利的有效期是20年,与化学药物的专利有效期相同。这意味着,中药专利在获得专利权之后,有效期为20年,即在这20年内,专利持有人可以独占该专利所涉及的中药的生产、销售、使用权利。在专利有效期届满之后,任何人都可以自由地生产、销售和使用该中药。
需要注意的是,中药专利的申请和保护相对较为复杂,因为中药往往是由多种天然植物、动物组成的复杂物质,专利的保护范围和适用条件也相对复杂。此外,在专利保护期间,专利持有人需要维护其专利权益,包括防范侵权、维护专利权等。
和盐一样没有保质期
明矾就是白矾。明矾又称白矾、钾矾、钾铝矾、钾明矾、十二水硫酸铝钾。十二水合硫酸铝钾,又称:明矾、白矾、钾矾、钾铝矾、钾明矾,是含有结晶水的硫酸钾和硫酸铝的复盐。无色立方晶体,外表常呈八面体,或与立方体、菱形十二面体形成聚形,有时以{111}面附于容器壁上而形似六方板状,属于α型明矾类复盐,有玻璃光泽。密度1.757g/cm3,熔点92.5℃。92.5℃时失去9个分子结晶水,200℃时失去12个分子结晶水,溶于水,不溶于乙醇。明矾性味酸涩,寒,有毒。故有抗菌作用、收敛作用等,可用做中药。明矾还可用于制备铝盐、发酵粉、油漆、鞣料、澄清剂、媒染剂、造纸、防水剂等,还可用于食品添加剂。在我们的生活中常用于净水,和做食用膨胀剂,像炸麻圆、油条里都可能含有。明矾的理化性质:物理性质:无色透明块状结晶或结晶性粉末,无臭,味微甜而酸涩。在干燥空气中风化失去结晶水,在潮湿空气中溶化淌水,加热至92·5℃失去9个结晶水,200℃时失去全部结晶水成为白色粉末。易溶于水,缓慢溶于甘油,不溶于乙醇,丙酮。
有国药准字的按产品外包装上的有效期,没有的按5年
一般中药清膏的含水量约为15%~20% ,相对密度不大.一般内服的中药清膏的有效期为一个月. 如果是作为内服的中药清膏, 要注意低温储存。膏方启用后要妥善保管,一般存放膏方的容器以瓷罐为宜,切不可用金属的锅、罐存放,以免引起化学反应。因膏剂含有糖分和动物蛋白,温度高容易发霉变质,所以存放的环境必须阴凉干燥,每次服用后要及时放入冰箱,以防变质。一料膏方一次制作服4~5周的量,一次无须制膏太多。
中药饮片的有效期一般是两年到三年,一定要注意储藏方式,中药饮片必须要根据有效期以内才可以使用,如果出现了变质或者是药物过期都不能再使用,大多数中药饮片的有效期是三年,有的特殊药物有效期可以在一年到两年,一定要注意检查是否变质,需要是正确的进行药物的储藏。
凡经药政机关审核批准生产和销售的药物,在原包装瓶贴上,或盒子标签上都印有生产日期或批号,还有的印有“有效期”。可根据这些资料来判断是否过期。识读有效期的方法如下:
①如批号为911001,即表示该药生产日期为1991年10月1日。说明书上可能还印有“有效期限三年”,则三年后过期,即1994年10月1日起失效。
②如果批号为890101,而有效期标为910921,即表示该药于1989年1月1日生产,1991年9月21日失效。
③如果批号为9112,有效期为9302,则表示该药于1991年12月生产,1993年2月后失效。一般来说,注射剂和眼科及皮肤科的软膏,几乎都标明有效期,胶囊剂也有一些标有有效期,药片就较少有标的,中药及其成药则很少有标的。对于没标有效期的药,可按下法判断之。
(2)观察药品的色泽。没有标明有效期的药品如过期失效,我们可以从外观上发现:
①药片变色。如白色药片变黄、变黑、变红或出现霉点、斑点,均显示已变质失效,不可再服。
②冲剂、糖浆剂变味。冲剂和糖浆剂失效往往会出现异味(发酵味),有的也发霉。
③无有效日期的注射药失效,一般都会发黄或颜色加深,有的变混浊,有的长出絮状物。
④糖衣片失效,往往出现爆裂、异色斑块或斑点、自溶、变黑、发霉。
⑤软膏失效,多再现药膏水化现象,或变稀、变色、变气味、软管内气体充盈而管体鼓胀。
⑥粉剂药品失效,一般有变色或结块、有霉味,注射用粉剂在溶解后可见颜色发黄。对于那些虽有有效期,但因保存环境不相宜而提前过期变质的药,也可按上法鉴别。
中药药剂学有效期指的是药品在规定的贮存条件下,能够保持合格质量的期限,药品有效期是保证患者药物使用安全的保证。药品有效期管理是药房工作的重要内容之一,做好药品有效期的管理可有效确保临床用药的安全性,减少可以减少医院的药品资源浪费及经济损失。
药效损失10%所需的时间.如有效期规定为2002年12月,就是指这批生产的药品至2002年12月31日前仍然有效。
中药灌肠剂可长时间保持30分钟左右,1小时左右,药物可通过粘膜吸收,对身体的创伤特别小,减轻患者口服中药带来的疼痛,对治疗疾病有很好的疗效。中药灌肠已在临床实践中进行多年,是一种较好的给药途径。它可以通过肠粘膜半透膜快速吸收。对前列腺、盆腔、腹腔和内脏等邻近器官有很好的疗效。
一般中药里面的成分比较复杂,多的有可能是有几十种成分,每种药物成分的代谢半衰期是不一样的,所以很难判断多长时间能够代谢干净,一般情况下药物在体内大多都需要3~5天才能排泄干净呢,也就是说一般3~5天以后药物在体内基本上量就很少了。
随着西方医学的进入以及我国卫生法不断完善,中药饮片也有了相关保质期的规定,而对于具体的有效期是几年大致有以下几个方面。
1.对于木本药材,它的有效期规定在不超过4年,也就是说木本药材超过4年可能就存在着失效的一种情况。
2.草本药材,它的有效期不超过2年,也就是2年后容易变质和生虫或者失效等。
3.矿物质药材,它的保质期不超过10年,也就是说10年内矿物质的药材是有效的,10年之后可能会出现失效和其他的变质情况。
因此,中药饮片的保质期要根据具体的情况具体的分析,而对于保存环境也是非常重要的,干燥的环境保存的时间更长,而潮湿阴冷的环境保存的时间更短。